Datalogger de Temperatura WiFi Remoto com sonda Externa – 21CFR

Referência: EL-WiFi-21CFR-TC

Condição: Novo produto

EL-WiFi-21CFR-TC | EasyLog

O EL-WiFi-21CFR-TC é um data logger WiFi avançado, ideal para monitorização remota de ambientes com elevada exigência técnica e regulatória. Com possibilidade de usar termopares intercambiáveis (tipos J, K ou T), este dispositivo combina robustez, precisão e conformidade com os padrões americamos 21 CFR Part 11.

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Benefícios principais

Transmissão de dados em tempo real para a EasyLog 21CFR Cloud, sem necessidade de recolha física.
Armazenamento local automático quando a ligação WiFi é perdida, com upload automático após reconexão.
Permite integração num sistema 21CFR completo, com controlo por permissões, assinaturas de autoridade e auditoria completa.
Alta flexibilidade de medição (–270 °C até +1372 °C, dependendo do tipo de termopar).
Alarmes configuráveis (limites alto/baixo) com indicadores visuais.
Compatível com redes WiFi padrão (802.11 b/g/n 2,4 GHz) e com segurança WPA/WPA2 ou redes empresariais (PEAP, TTLS, FAST).

Aplicações típicas

Este sensor destina-se a setores onde a rastreabilidade, integridade e segurança dos dados são críticos. Exemplos: controlo de temperatura em laboratórios farmacêuticos, armazéns de produtos sensíveis, cadeias de frio na indústria alimentar e ambientes industriais regulados.

Diferenciais competitivos

Além da conformidade com 21CFR, o EL-WiFi-21CFR-TC oferece:

Software gratuito para configuração (EasyLog 21CFR WiFi Sensor Software).
Serviço em nuvem 21CFR com controlo integrado de utilizadores, autorizações e auditoria (requer subscrição).
Design compacto, versátil (montagem em parede ou fixação livre) e robustez IP40 no logger / IP67 na ponta do termopar.
Adesão à norma BS EN 12830:2018 para registos de temperatura em transporte, armazenamento e distribuição de bens sensíveis.

Dados técnicos

Especificações Técnicas
Autonomia da bateria	> 6 meses
Faixa de medição (K-type fornecido)	0 a +200 °C
Faixa de medição total (termo-par intercambiável)	–270 °C a +1372 °C
Outros tipos suportados	J: –210 a +1200 °C / T: –270 a +400 °C
Precisão (display)	±1,5 °C (±3 °F)
Precisão (com sonda K)	±2,5 °C (±4,5 °F)
Intervalo de registo	10 s a 12 h (configurável)
Intervalo de transmissão	1 min a 24 h (configurável)
Classificação IP	Logger IP40 / ponta do sonda IP67
Temperatura operacional (logger)	–20 a +60 °C (–4 a +140 °F)
Dimensões	82 × 70 × 23 mm

Conformidade 21CFR

Uso com base em permissões e acessos controlados
Funções de assinatura por autoridade
Registos de dados não editáveis ou elimináveis
Rastreio completo de auditoria do sistema

Software e Cloud

O software EasyLog 21CFR WiFi Sensor Software está disponível para download gratuito, permitindo configuração simples e ligação à rede WiFi e à nuvem 21CFR. A subscrição ao serviço 21CFR Cloud adiciona funcionalidades avançadas: monitorização remota via qualquer dispositivo, alertas por e-mail, níveis de autorização por utilizador e auditoria completa para conformidade com 21 CFR Part 11.

A subscrição ao 21CFR Cloud é obrigatória para funcionamento dentro de um sistema 21CFR completo. Este produto está em conformidade com a norma BS EN 12830:2018 (para registos de temperatura em transporte, armazenamento e distribuição de bens sensíveis).

Porque escolher um logger 21CFR?

A norma 21 CFR Part 11 define critérios segundo os quais registos eletrónicos podem ser aceites como equivalentes a registos em papel pela FDA (EUA). Se necessitas de conformidade regulatória ou maior segurança de dados, a série 21CFR é a escolha indicada. Para aplicações menos exigentes, os loggers padrão podem ser suficientes.

Qual é a diferença entre o 21CFR e o EasyLog Cloud?

O 21CFR Parte 11 é uma regulamentação da FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos que estabelece requisitos para o registo eletrónico de dados em empresas dos setores alimentar e farmacêutico.

Os sistemas que cumprem o 21CFR exigem equipamentos específicos compatíveis com 21CFR e o acesso ao nosso serviço Cloud 21CFR, distinto do serviço EasyLog Cloud.