Descrição

Inclui ferramentas para validação, certificação, qualificação, mapeamento (mapping) e utilização diária, suportando todos os data loggers Tecnosoft BlueWave para monitorização em tempo real. Desde a validação de processos térmicos à análise de desempenho em armazéns, o TS Manager 3 é uma plataforma robusta e completa para acompanhar o seu trabalho com máxima fiabilidade e rastreabilidade.

As versões Basic e Pro cumprem os principais requisitos de conformidade, incluindo FDA 21 CFR Part 11, GAMP5 e Annex 11, oferecendo um conjunto alargado de funções para análise, tratamento e reporting de dados com foco na integridade, segurança e auditoria.

Porquê escolher o TS Manager 3

• Conformidade regulatória (Basic/Pro): FDA 21 CFR Part 11, GAMP5 e Annex 11.
• Integridade e segurança: dados não editáveis, com possibilidade de encriptação (Pro).
• Rastreabilidade total: Audit Trail inviolável com registo de operações.
• Eficiência operacional: interface moderna, mais rápida e intuitiva, com funções de simplificação do trabalho.
• Escalabilidade: instalação standalone ou Client/Server com base de dados partilhada.
• Analítica avançada: gráficos, zoom, multi-gráfico, secções e estatísticas completas por aquisição.
• Relatórios profissionais: impressão e exportação para HTML e XLS.

Aplicações e Setores

O TS Manager 3 é indicado para farmacêutico, hospitalar, laboratorial e indústria, em tarefas como:

• Validação de processos térmicos e esterilização.
• Mapeamento térmico de armazéns, câmaras frigoríficas e áreas de armazenamento.
• Qualificação de equipamentos e ambientes (IQ/OQ/PQ conforme aplicável ao seu sistema de qualidade).
• Monitorização em tempo real de processos com loggers BlueWave.
• Análises específicas como letabilidade (F0, PU, A0) e overkill (Basic/Pro).

Licenciamento e Distribuição de Licenças

As licenças do software Tecnosoft podem ser distribuídas em chaves de software (associadas à máquina) ou em chaves USB de hardware (transferíveis entre PCs). No caso de licença USB, a licença fica ligada à chave e pode ser utilizada em diferentes computadores. As chaves USB são adquiridas separadamente.

Tipos de licença (diferenças)

• Licença de Software: é fornecido um ficheiro para guardar numa pasta do PC. Fica associada ao computador e não é transferível para outra máquina, mas não requer chave USB externa.
• Licença com Chave USB: é transferível entre computadores e é necessária para iniciar o software. Sem a chave, o software não arranca ou encerra caso a chave seja removida durante a utilização.

Instalação, Download e Modo Demonstração

O software pode ser descarregado via TecnoUtility e funciona apenas com a respetiva chave de proteção de hardware. Existe uma base de dados Demo com dados reais para análise e aprendizagem das funcionalidades. Também pode descarregar dados dos seus loggers. A base de dados Demo é reiniciada a cada arranque.

Funcionalidades Principais (Destaques)

• Nova interface com look & feel moderno.
• Monitorização em tempo real com loggers BlueWave.
• Dados no dispositivo não editáveis.
• Dados no software não editáveis e encriptáveis (Pro).
• Acesso por utilizador (login e palavra-passe) com perfis e permissões.
• Client/Server com base de dados partilhada e acesso multiutilizador.
• Utilizadores multinível com funções diferenciadas.
• Base de dados de clientes e instrumentos validados (atividade de validação).
• Audit Trail (registo inviolável de operações).
• Análise de dados com parâmetros pré-definidos ou personalizáveis.
• Comentários pré e pós-missão.
• Visualização em gráfico (com zoom) e tabela.
• Análise multi-gráfico e comparação de missões.
• Gráfico dividido em secções com análise e estatísticas por secção.
• Tabela sincronizada com estatísticas por aquisição: máximo, mínimo, média, máx-mín, máx-média, média-mín.
• Cálculo teórico de temperatura baseado na pressão em ambiente de vapor saturado.
• Conversão de pressão absoluta para pressão relativa.
• Curvas de letalidade em missões e grupos.
• Impressão de relatórios personalizáveis.
• Exportação de dados e relatórios em HTML e XLS.

Exclusivo da Versão Pro

A versão Pro adiciona camadas avançadas de segurança, integridade e performance operacional, incluindo:

• Definição do número máximo de tentativas de palavra-passe incorreta.
• Bloqueio temporário de utilizadores após excesso de tentativas falhadas.
• Encriptação de dados.
• Verificação automática da integridade dos dados, inclusive antes de abrir uma missão ou grupo.
• Cálculo de letalidade em tempo real.
• Time stamp no gráfico em tempo real.
• E muito mais, para simplificar fluxos e reforçar a conformidade.

Tabela de Especificações Técnicas

Tabela Comparativa Completa (Lite vs Basic vs Pro)

Normas Compatíveis (Basic e Pro)

O TS Manager 3 (versões Basic e Pro) é compatível com as seguintes normas: ISO 17665, ISO 15883 e UNI EN 285

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TS MANAGER PRO